samo-opusteno Aktuelnosti
Pages: 1
Lek protiv raka se još ispituje By: [Glasnik] Date: April 26, 2012, 00:32:41

Lek protiv raka se još ispituje




    KUBANSKA vakcina protiv raka pluća još je daleko od “čudotvornog leka”, kako je predstavljena u Srbiji. Lekari sa Kube, gde se koristi od 2008. godine, na osnovu ispitivanja na 573 pacijenta, tvrde da ona zaustavlja rak u odmakloj fazi, pretvarajući ga u hroničnu bolest. Kažu da oni koji su je primili žive pet godina duže. Ali, “cimavah EFG” je u Evropi, zapravo, tek u drugoj od ukupno pet faza kliničkih ispitivanja. A, za mnoge lekove se i kasnije, u trećoj fazi, ispostavi da nisu efikasni, ili da su neželjena dejstva veća od koristi. Neuobičajeno je to što se ova vakcina u Srbiji proglašava za veće “čudo” nego što to sami Kubanci tvrde, a nijedan lek dosad nije toliko promovisan pre nego što se pojavio na tržištu. A u Agenciju za lekove i medicinska sredstva, kako je u sredu “Novostima” potvrdio Aleksandar Tucović, portparol, još nije stigao ni zahtev za registraciju i kontrolu kvaliteta ove vakcine. Taj postupak, kad počne, može da traje sedam meseci.ČETIRI DOZE 4.000 EVRA  JEDNA vakcina “cimavaha EFG” košta 250 evra, a budući da se daju četiri vakcine, na četiri mesta na telu, i u četiri doze, lečenje bi koštalo oko 4.000 evra. Prvo se prima imunizaciona doza od četiri vakcine na dve nedelje. Pacijent to primi za oko dva meseca. Tim dozama se, navodno, zaustavlja širenje raka, a posle toga pacijent dobija mesečno po jednu dozu. Iz protokola o kliničkim studijama vidi se da se ova vakcina ne daje pre 18, niti posle 64. godine. Nedvosmisleno je, međutim, da bi primena ove vakcine, kako za novac, tako i “na uput”, pre nego što se završi postupak u ALIMS, bila sporna. Jer, po zakonu, registracija je uslov za puštanje leka u promet i upotrebu u zdravstvenim ustanovama, sa retkim izuzecima kada se neregistrovani lekovi stavljaju na tzv. D pozitivnu listu i nabavljaju po posebnom režimu. U podgrevanju nade obolelima, ovoga puta je, čini se, izostao oprez, jer čak i da “cimavah EFG”, možda, može da zaustavi opaku bolest, to, ipak, još nije dokazano. – Ni kubanski lekari u svojim izjavama o ovoj vakcini nisu bili pretenciozni, pa je utoliko nejasnije zašto se u delu javnosti u Srbiji “raspaljuje roštilj” – kaže za “Novosti” dr Davorin Radosavljević, direktor Klinike za medikalnu onkologiju Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije. – Tek se vrše istraživanja u zapadnoj Evropi. Rezultati ni po čemu nisu spektakularni. Prema protokolima Evropske i Engleske agencije za lekove, u koji su “Novosti” imale uvid, kliničke studije se rade u 11 zemalja sveta, od kojih su šest u EU. Dr Radosavljević kaže da se tokom druge faze kliničke studije još utvrđuje tačna doza leka, odnosno odnos efikasnosti i toksičnosti. Ako se radi sa dve grupe pacijenata, od kojih jedna prima samo hemoterapiju, a druga i vakcinu, i ispostavi se da su rezultati jako ubedljivi, onda to praktično ima i registracioni značaj. Ali, ne bi bilo prvi put, kaže dr Radosavljević, da se lek povuče i posle treće faze ispitivanja.LEČILI BI 30 OD 4.000 TEŠKO BOLESNIH IZ firme “Vama”, zastupnika kubanskog Centra za molekularnu imunologiju iz Havane, za zemlje bivše Jugoslavije, međutim, već najavljuju da će za dva-tri meseca stići prve količine “cimavaha EFG”, dovoljne za lečenje 30 pacijenata. U Srbiji od raka pluća, koji od svih malignih tumora ima najlošiju prognozu, čak i kada se otkrije u ranom stadijumu, svake godine oboli oko 4.000 ljudi, pa nije jasno kako bi se među njima odabralo samo 30. – “Cimavah EFG”, za kojeg mislim da je pogrešno nazvan vakcinom jer nema preventivno dejstvo, nije nešto novo – kaže za “Novosti” dr Vladimir Kovčin, onkolog i direktor KBC “Bežanijska kosa”. – Reč je o monoklonskom antitelu na receptoru koji je odgovoran za umnožavanje ćelija. U svetu je taj faktor epidermalnog rasta dosta istraživan. “Cimavah EFG” je, po mom mišljenju, imunološka terapija kakvih ima veoma mnogo. Kada me pacijenti pitaju za takve preparate, obično odgovorim pitanjem: Ako je tako moćan, zašto nije dobio Nobelovu nagradu? Evo, mi, u “Bežanijskoj kosi”, već četiri godine radimo analizu američke vakcine protiv raka pluća, koja se ispitujue u celom svetu, i još nemamo rezultate. U, čini se, pregrejanoj atmosferi oko ove vakcine, kubanski lekari su, ipak, oprezni. – Kontaktirali smo ovih dana sa dvojicom lekara sa Kube, koji rade sa vakcinom “cimavah EFG” i oni su izričito protiv toga da se vakcina daje bilo gde osim na Kubi, jer su kliničke studije još u toku – kaže izvor “Novosti” iz medicinsko-farmaceutskih krugova. Prema informacijama “Novosti”, predstavnici kubanskog Instituta iz Havane dolaze 16. i 17. maja u Institut “Torlak”, koji je sa njihovom ovlašćenim zastupnikom potpisao neku vrstu protokola o saradnji. – Proizvodnja vakcine u “Torlaku” je treća faza eventualne saradnje o kojoj se razgovara, jer zahteva više vremena, minimum pet godina za realizaciju – kaže, za “Novosti”, dr Branislav Lazić, direktor “Torlaka”. – U ovom trenutku, akcenat je na mogućnostima sekundarnog pakovanja, a potom i punjenja “cimavah EFG” u našim pogonima, jer za to “Torlak” poseduje kapacitete.


(izvor)